當(dāng)我們談到腫瘤治療的時(shí)候，人們通常能想到的治療方法往往是外科手術(shù)治療、藥物治療、放化療或者是如今備受關(guān)注的CAR-T治療，但是很少有人能想到，迅速發(fā)展的超聲技術(shù)也已經(jīng)應(yīng)用到了腫瘤治療領(lǐng)域。本文將簡要介紹超聲尤其是高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用情況。 

高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)概述

高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)基于超聲波穿透性和聚焦性的特點(diǎn)，穿過皮膚表層，匯集于深部腫瘤內(nèi)，形成一個(gè)聲強(qiáng)較高的焦域，并利用高溫效應(yīng)、空化效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)等使焦區(qū)內(nèi)的腫瘤細(xì)胞壞死或者破壞微血管，從而殺死腫瘤組織。

高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)正是基于這樣的原理設(shè)計(jì)出來的，集聚焦、定位、成像、控制于一體的復(fù)雜系統(tǒng)。與傳統(tǒng)的外科手術(shù)相比，由于無需采用侵入性手段，高強(qiáng)度聚焦超聲治療也被稱為HIFU無創(chuàng)外科。該治療方法可以降低感染、出血和臟器粘連等并發(fā)癥的發(fā)生率，有效縮短機(jī)體恢復(fù)時(shí)間，提高患者術(shù)后的生活質(zhì)量，因此也被認(rèn)為是繼手術(shù)、化療、放療、介入療法之后能有效治療腫瘤的又一新方法。

HIFU腫瘤治療系統(tǒng)主要適用于乳腺癌、肝癌、骨肉瘤、軟組織肉瘤等，對(duì)子宮肌瘤、惡性骨腫瘤、腎癌、胰腺癌等也有很好的治療效果。

高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)用于腫瘤治療的發(fā)展歷史

HIFU技術(shù)是近幾年比較熱門的一種腫瘤無創(chuàng)治療新技術(shù)，同時(shí)也是我國為數(shù)不多的、走在世界前列的醫(yī)療技術(shù)之一。

HIFU的治療研究起始于20世紀(jì)40年代，最初由美國哥倫比亞大學(xué)的J.G. Lynn提出了相關(guān)理論，隨后在90年代技術(shù)上取得突破性進(jìn)展，至今已廣泛應(yīng)用于臨床。

1997年，王智彪率先研制出世界首臺(tái)利用聚焦超聲從體外治療體內(nèi)腫瘤的“海扶JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”，用于骨腫瘤、乳癌、肝腫瘤等治療并取得成功，從而開辟了HIFU 治療腫瘤的先河。此后，何申戌、熊六林等采用FEB-BY 型高能聚焦超聲治療儀（北京源德），用于膀胱、前列腺、胰腺等腫瘤治療并取得了成功的經(jīng)驗(yàn)。直到2003年，我國才批準(zhǔn)進(jìn)口了首個(gè)聚焦超聲技術(shù)治療設(shè)備。

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)也越來越受到關(guān)注。

在2004年美國科學(xué)促進(jìn)會(huì)(AAAS)年會(huì)上，HIFU技術(shù)被全球30多位權(quán)威專家評(píng)選為“當(dāng)今世界的前沿科學(xué)技術(shù)”之一，這也標(biāo)志著這項(xiàng)技術(shù)將進(jìn)入一個(gè)嶄新的發(fā)展時(shí)期。而作為在這個(gè)領(lǐng)域中的“黑馬”，我國也是一直走在全球前列。

我國高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)應(yīng)用于腫瘤治療的情況

根據(jù)火石HSMAP的醫(yī)療器械系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)，我們了解到國內(nèi)涉及聚焦超聲系統(tǒng)的主要企業(yè)有重慶海扶、上海愛申科技、上海交大新地實(shí)業(yè)等，而像深圳普羅惠仁這樣的公司，主要是專注于研發(fā)和生產(chǎn)用于子宮肌瘤等特定腫瘤的聚焦超聲治療設(shè)備。

作為我國率先研制并將聚焦超聲治療技術(shù)應(yīng)用于臨床實(shí)體瘤的先驅(qū)，重慶海扶一直以來是國內(nèi)該領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，近五年來拯救了超過3000名患子宮肌瘤的女性，并且產(chǎn)品已經(jīng)出口到英國牛津大學(xué)、歐洲癌癥中心、德國波恩大學(xué)、西班牙、俄羅斯、古巴等21國家和地區(qū)的50多家醫(yī)院，在國內(nèi)也有2300多家醫(yī)院使用該公司生產(chǎn)的設(shè)備，惠及國內(nèi)的8萬多腫瘤患者和200多萬婦科及其他常見病患者。

根據(jù)CFDA官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)，目前共有20個(gè)左右的聚焦超聲治療設(shè)備項(xiàng)目正在受審階段，主要集中在北京、上海、湖北和重慶這四個(gè)地方。

目前臨床上用聚焦超聲治療設(shè)備效果較好的是乳腺癌、子宮肌瘤的等婦科腫瘤疾病，技術(shù)上相對(duì)比較成熟，并且“超聲消融無創(chuàng)治療子宮肌瘤項(xiàng)目”還被列入了科技部“十二五”支撐計(jì)劃項(xiàng)目，但嚴(yán)格來說，這方面的治療仍然有待更多的臨床劑量學(xué)研究，以進(jìn)一步改善治療效果和擴(kuò)大治療范圍。

由于其他腫瘤的性質(zhì)和形態(tài)不同，用超聲治療的方法和效果也有不同。隨著大量研究的進(jìn)行，在其他類型腫瘤的治療上，聚焦超聲技術(shù)也取得了巨大的成功。

著名醫(yī)學(xué)家F. A. Jolesz曾預(yù)言：“21 世紀(jì)無創(chuàng)腫瘤治療技術(shù)將取得重大進(jìn)步，其中HIFU 是最佳的體外無創(chuàng)治療技術(shù)之一。”而隨著國家扶持力度的加大和更多資本與研究的關(guān)注，我國的HIFU技術(shù)發(fā)展值得期待。

2015年，我國新發(fā)癌癥病例429.2萬，死亡病例281.4萬，并且我國腫瘤患者的5年生存率僅為30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于日本和美國的60%，現(xiàn)狀相當(dāng)嚴(yán)峻。但這也同時(shí)意味著在如今高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)普及率仍然不是很高的情況下，此類醫(yī)療器械在我國乃至全世界都有著非常大的市場(chǎng)潛力。作為我國領(lǐng)跑世界的醫(yī)療技術(shù)之一，或許高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)將成為實(shí)現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化和自主創(chuàng)新的先頭部隊(duì)。